Herstellung

Micronclean betreibt in Skegness zwei völlig unterschiedliche Reinräume für die Produktion. 

Der Fertigungsreinraum der ISO-Klasse 5 in Skegness war unser erster Fertigungsreinraum. Er wurde speziell für die sichere Reinraumdosierung von Alkoholen und anderen Desinfektionsmitteln in Triggersprays, vorgetränkten Mopps und Tüchern in speziellen LAF-Schränken neben der Herstellung anderer Reinraum-Verbrauchsprodukte konzipiert und gebaut.

2017 entwarf, baute und qualifizierte Micronclean einen brandneuen GMP-Reinraum der Klasse C (ISO Klasse 6) für die Montage und Verpackung von MicronDevices Sterile Packs. Der Entwurf umfasste hochmoderne Luftbehandlungs- und Filtersysteme, Materialtransfermöglichkeiten, kontinuierliche Drucküberwachung und einen zweistufigen Umkleideraum. In dieser Anlage sind wir in der Lage, in kürzester Zeit kundenspezifische Verpackungen zu entwickeln, die den spezifischen Anforderungen unserer Kunden entsprechen. Zusätzlich zu den kundenspezifischen Verpackungen bietet unsere hauseigene Software BRC (Batch Record and Control) eine vollständige Rückverfolgbarkeit, die sowohl für Micronclean als auch für seine Kunden von großem Nutzen ist.

Der Reinraum der ISO-Klasse 6 ist vollständig nach ISO 14644-1 Klasse 6 (in Ruhe) und EU-GMP-Klasse C qualifiziert. Zusätzlich zur jährlichen Requalifizierung durch spezialisierte Reinraum-Validierungsingenieure wird der Reinraum vierteljährlich auf Partikelwerte und alle zwei Wochen auf mikrobiologische Werte untersucht. Micronclean verfügt über ein Labor in Skegness, das seit 1989 Umwelttests in den verschiedenen Reinräumen des Unternehmens durchführt.

Um die Kontinuität der Versorgung unserer Kunden zu gewährleisten, verfolgt Micronclean bei allen Reinraumprodukten keine "Just-in-Time"-Politik. Stattdessen halten wir umfangreiche Bestände an Komponenten und Fertigprodukten vor, so dass unsere Kunden nie auf etwas verzichten müssen.