Überprüfung des Reinigungsprozesses
Zusätzlich zu einer ersten kostenlosen Bestandsaufnahme vor Ort kann Micronclean ein vollständiges Reinigungsaudit durchführen und mit Ihnen zusammenarbeiten, um etwaige Schwachstellen in Ihrem Reinigungs- und Wartungsprozess zu ermitteln und gleichzeitig bei der Umsetzung eines Änderungsprogramms zur Verbesserung der Verfahren zu helfen.
Ob es um die verwendeten Materialien und Lösungen, die Regelmäßigkeit der Reinigung, die Schulung des internen Personals oder die Bereitstellung von externem Personal geht, Micronclean bietet Analysen, Empfehlungen und Lösungen für jede Anforderung.
Micronclean arbeitet mit Ihnen zusammen, um einen Reinigungsplan zu erstellen, der die GMP- und gesetzlichen Anforderungen erfüllt und gleichzeitig die Einhaltung der Verfahren durch das Reinigungspersonal maximiert und die Auswirkungen auf die Produktionsabläufe minimiert.
Dokumentation
Nach Abschluss einer Standortreinigung wird ein Reinigungsprotokoll ausgestellt. Das Reinigungsprotokoll enthält eine Kopie des Reinigungsplans für den Standort, die Ergebnisse der vor und nach der Reinigung durchgeführten Umweltüberwachung, die Chargeninformationen für alle verwendeten Reinigungsmaterialien und Einzelheiten zu etwaigen Abweichungen von den genehmigten Reinigungsverfahren, gegebenenfalls mit einem Plan für Abhilfemaßnahmen.
Qualitätssicherung Reinigung SOPs
Für jede durchgeführte Reinigung wird ein Reinigungsplan zur Genehmigung erstellt. Dieses Dokument enthält Standortpläne und definiert die zu verwendenden Reinigungsverfahren und -materialien. Die Erstellung standortspezifischer Pläne auf diese Weise liefert einen definierten Arbeitsplan und umreißt klare Erwartungen und Ergebnisse. Die Mitarbeiter von Micronclean arbeiten nach Standardarbeitsanweisungen (SOPs), und für alle Mitarbeiter sind vollständige Schulungsunterlagen verfügbar.
Prüfung
Mikrobiologischer Prüfdienst (Pre/Post Clean)
Micronclean bietet eine Reihe von mikrobiologischen Tests an, um die Reinigung zu überprüfen. Micronclean transportiert alle Proben zur Analyse an ein unabhängiges mikrobiologisches Labor. Das Labor wird regelmäßig von UKAS und Kunden aus der Reinraumbranche, einschließlich der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, überprüft, um sicherzustellen, dass die Testsysteme den aktuellen Best Practices entsprechen.
Luftpartikeltests
Diese Dienstleistung kann vor und nach der Reinigung angeboten werden, um die Auswirkungen der Reinigungsleistung zu analysieren. Bei diesem Test wird eine Störungsmethode verwendet, um die Partikelsetzung und die in der Luft befindlichen Partikel zu analysieren, und die Anzahl der Partikel wird vorher und nachher gemessen, um die Verringerung zu demonstrieren und die aktuelle Raumleistung zu dokumentieren. Luftpartikeltests helfen auch dabei, festzustellen, ob Ihre Umgebung den Spezifikationen entspricht und ob Ihre Filterung funktioniert.
Kontaktieren Sie uns, um mehr über Wasserstoffperoxidvernebelung und Reinraumvalidierung zu erfahren: cleanroomcleaning@micronclean.co.uk oder telefonisch unter +44 (0)1754 767 377