Reinraumreinigung
BlogReinraum23.05.2023Das Micronclean Cleaning Team ist eine speziell für die Umweltdekontamination ausgebildete Einheit. Sie sind seit 2011 für eine Vielzahl von Reinigungsindustrien tätig, darunter Pharmazeutika, medizinische Geräte und Halbleiter.
Der Micronclean-Reinigungsservice bietet jedem Kunden einen maßgeschneiderten Service, wobei jede Reinraumumgebung vor der Reinigung einer kostenlosen, vollständigen Untersuchung unterzogen wird. Diese Liebe zum Detail stellt sicher, dass jede einzelne Reinigung den strengen Standards entspricht, die Micronclean und seine Kunden fordern, und dass der Service die gewünschten Ziele erreicht, die er erfüllen soll.
Überprüfung des Reinigungsprozesses
Zusätzlich zu einer ersten kostenlosen Bestandsaufnahme vor Ort kann Micronclean ein vollständiges Reinigungsaudit durchführen und mit Ihnen zusammenarbeiten, um etwaige Schwachstellen in Ihrem Reinigungs- und Wartungsprozess zu ermitteln und gleichzeitig bei der Umsetzung eines Änderungsprogramms zur Verbesserung der Verfahren zu helfen.
Ob es um die verwendeten Materialien und Lösungen, die Regelmäßigkeit der Reinigung, die Schulung des internen Personals oder die Bereitstellung von externem Personal geht, Micronclean bietet Analysen, Empfehlungen und Lösungen, die allen Anforderungen gerecht werden.
Micronclean arbeitet mit Ihnen zusammen, um einen Reinigungsplan zu erstellen, der die GMP- und andere gesetzliche Anforderungen erfüllt und gleichzeitig die Einhaltung der Verfahren durch das Reinigungspersonal maximiert und die Auswirkungen auf die Produktionsabläufe minimiert.
Dokumentation
Nach Abschluss einer Standortreinigung wird ein Reinigungsprotokoll ausgestellt. Das Reinigungsprotokoll enthält eine Kopie des Reinigungsplans für den Standort, die Ergebnisse der vor und nach der Reinigung durchgeführten Umweltüberwachung, die Chargeninformationen für alle verwendeten Reinigungsmaterialien und Einzelheiten zu etwaigen Abweichungen von den genehmigten Reinigungsverfahren, gegebenenfalls mit einem Plan für Abhilfemaßnahmen.
Qualitätssicherung Reinigung SOPs
Für jede durchgeführte Reinigung wird ein Reinigungsplan zur Genehmigung erstellt. Dieses Dokument enthält Standortpläne und definiert die zu verwendenden Reinigungsverfahren und -materialien. Die Erstellung standortspezifischer Pläne auf diese Weise liefert einen definierten Arbeitsplan und umreißt klare Erwartungen und Ergebnisse. Die Mitarbeiter von Micronclean arbeiten nach Standardarbeitsanweisungen (SOPs), und für alle Mitarbeiter sind vollständige Schulungsunterlagen verfügbar.
Prüfung
Mikrobiologischer Prüfdienst (Pre/Post Clean)
Micronclean bietet eine Reihe von mikrobiologischen Tests an, um die Reinigung zu überprüfen. Micronclean transportiert alle Proben zur Analyse an ein unabhängiges mikrobiologisches Labor. Das Labor wird regelmäßig von UKAS und Kunden aus der Reinraumbranche, einschließlich der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, überprüft, um sicherzustellen, dass die Testsysteme den aktuellen Best Practices entsprechen.
Luftpartikeltests
Diese Dienstleistung kann vor und nach der Reinigung angeboten werden, um die Auswirkungen der Reinigungsleistung zu analysieren. Bei diesem Test wird eine Störungsmethode verwendet, um die Partikelsetzung und die in der Luft befindlichen Partikel zu analysieren, und die Anzahl der Partikel wird vorher und nachher gemessen, um die Verringerung zu demonstrieren und die aktuelle Raumleistung zu dokumentieren. Luftpartikeltests helfen auch dabei, festzustellen, ob Ihre Umgebung den Spezifikationen entspricht und ob Ihre Filterung funktioniert.
Um eine Anfrage zu stellen oder weitere Informationen anzufordern, wenden Sie sich an cleanroomcleaning@micronclean.co.uk oder rufen Sie 01754 767 377 an.