Technischer Blog: Wiederverwendbare versus Einweg-Kleidung

Zwei der wichtigsten Entscheidungen, die die Betreiber eines Reinraums in Bezug auf die Wahl der Kleidung treffen müssen, sind daher:

• Verhindert das von mir gewählte Bekleidungssystem eine Kontamination des Reinraums? und
• Welche Auswirkungen hat meine Wahl auf die Umwelt?

Nachweis der Lebensdauer von Kleidungsstücken

In den letzten Jahren hat Micronclean umfangreiche Tests seiner Reinraumkleidung durchgeführt, um sicherzustellen, dass sie die Anforderungen des GMP-Anhangs 1 übertrifft, die da lauten:

• Alle Kleidungsstücke und ihre Qualität sollten für den jeweiligen Prozess und die Reinraumklasse geeignet sein und das Produkt stets vor Kontamination schützen.
• Wiederverwendbare Reinraumkleidung sollte Qualifikationsstudien unterzogen werden, die die Lebensdauer der Kleidung bestimmen.
• Die Prüfung der Kleidungsstücke sollte über die visuelle Inspektion hinausgehen, da dabei möglicherweise nicht alle Schadensquellen erkannt werden, die die Leistung der Kleidungsstücke im Reinraum beeinträchtigen könnten.

Die vollständigen Ergebnisse des Micronclean-Testprogramms finden Sie in einer von Fachleuten geprüften wissenschaftlichen Zeitschrift(EJPPS) oder als Dokument, das Sie von unserer Website herunterladen können(Link zu PDF).

Die Schlussfolgerung unserer Forschung ist, dass die sterile Reinraumkleidung von Micronclean nachweislich eine Kontaminationskontrolle bietet, die über die fünfzig Prozesszyklen von Dekontamination/Trocknung/Sterilisation/Tragen hinausgeht, nach denen wir die Kleidung normalerweise zurückziehen.

Umweltverträglichkeitsprüfung

Wenn wir die bewährte Micronclean-Lebenserwartung von fünfzig Prozesszyklen einer wiederverwendbaren Reinraumkleidung als Ausgangspunkt nehmen, können wir sie mit fünfzig Einweg-Kleidungsstücken vergleichen. Auf diese Weise können wir sinnvolle Umweltvergleiche zwischen ihren konkurrierenden "Cradle-to-End-of-Life"-Leistungen (CTEOL) anstellen (siehe Vozzola, E et al 2018 und Overcash M et al 2022).

Abbildung 1: Lebenszyklusumfang für die Produktanalyse.

Die wichtigsten Schritte für eine vollständige CTEOL-Analyse sind in Abbildung 1 schematisch dargestellt und zeigen, dass sie Folgendes umfasst:

• Beschaffung von Rohstoffen
• Herstellung von Produkten
• Nutzungsphase (bei wiederverwendbaren Kleidungsstücken einschließlich der Aufbereitungs- und Transportschritte) und
• Ende des Lebens

Für die CTEOL-Vergleiche wurde davon ausgegangen, dass der wiederverwendbare Schutzanzug aus einem gewebten Polyesterstoff hergestellt wird, aus dem auch die wiederverwendbare Micronclean-Kleidung besteht. Bei den Einwegkitteln wurde davon ausgegangen, dass sie aus einem Polypropylen-Vliesstoff hergestellt werden, der für die auf dem Markt erhältliche Einweg-Reinraumkleidung typisch ist.

Die Ergebnisse dieser CTEOL-Studien zeigen, dass die Verwendung eines validierten wiederverwendbaren Systems anstelle eines Einwegbekleidungssystems erhebliche Umweltvorteile mit sich bringt, die sich wie folgt zusammenfassen lassen

• Verringerung des CO2-Fußabdrucks um 58 %.
• Reduzierung der Prozessenergie um 59 %.
• Verringerung des Wasser-Fußabdrucks um 77 %.
• Verringerung der zu deponierenden festen Abfälle um 93 %.

Wenn die validierte Lebensdauer der Kleidungsstücke verlängert wird, wie es in unserem Werk in Indien der Fall ist, das ein Sterilisationsverfahren im Autoklaven einsetzt, werden die Vorteile natürlich noch größer.

Schlussfolgerung

Es lässt sich nicht leugnen, dass Einwegkleidung einen sehr kleinen Platz auf dem Markt hat, insbesondere wenn sie nur von einzelnen Besuchern des Reinraums verwendet wird, wenn ein spezieller Bedarf an Chemikalienspritzschutz besteht oder wenn es keine praktikable Option für wiederverwendbare Kleidung gibt.

Unsere umfangreichen Tests haben jedoch ergeben, dass die sterile Reinraumkleidung von Micronclean nachweislich eine Kontaminationskontrolle bietet, die über den Grenzwert von fünfzig Dekontaminations-/Trocknungs-/Sterilisations-/Tragzyklen hinausgeht, nach denen wir die Kleidung normalerweise zurückziehen.

Das bedeutet, dass bei einer CTEOL-Analyse über fünfzig Prozesszyklen ein validiertes Micronclean-Mehrwegsystem im Vergleich zu einer Einwegvariante erhebliche Umweltvorteile bringt, die sich wie folgt zusammenfassen lassen:

• Verringerung des CO2-Fußabdrucks um 58 %.
• Reduzierung der Prozessenergie um 59 %.
• Verringerung des Wasser-Fußabdrucks um 70 %.
• Verringerung der zu deponierenden festen Abfälle um 93 %.

Autor
Stella Yates
Produktmanager der Gruppe - Reinraumtextilien

Referenzen

Vozzola, E.; Overcash, M.; Griffing, E. Life Cycle Assessment of Cleanroom Coveralls: Wiederverwendbar und Einweg. PDA J.Pharm. Sci Technol. 2018, 72, 236-248

Overcash, M.; Griffing, E. Nationale wirtschaftliche und ökologische Vorteile von wiederverwendbaren Textilien in der Reinraumindustrie. PDA J.Pharm. Sci Technol. 2022, 76, 109-119