Micronclean ist nach BS EN ISO 13485:2016 registriert, die alle Aspekte der Beschaffung, Herstellung, Sterilisation und des Vertriebs der Sterilverpackungen abdeckt. Ein Virtual-Reality-Rundgang durch die Sterilverpackungsanlage ermöglicht es Ihnen, durch die Räumlichkeiten zu navigieren und an jedem Informations-Hotspot mehr zu erfahren.
1. Gut nach innen
Die Kartons werden bei ihrem Eintreffen einer grundlegenden Qualitätskontrolle unterzogen
Waren, die die Eingangskontrolle bestehen, werden in das Batch Record Control (BRC)-System aufgenommen.
Das BRC-System erzeugt ein 2D-Barcode-Etikett, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, wenn die Waren ins Lager gebracht werden.
2. Kommissionierung von Produktionsaufträgen
Aus der Produktstückliste (BOM) wird eine Kommissionierliste erzeugt.
Der Druck eines 2D-Transferbarcodes ermöglicht die Rückverfolgbarkeit aller in den Reinraum eingebrachten Komponenten
3. Reinraum Inward Transfer
Die äußere Kartonverpackung wird von allen Produkten entfernt.
Der äußere Beutel wird entfernt und die Waren werden in die Umladeluke gelegt.
Ein einzelnes verpacktes Produkt wird in den Reinraum gebracht
4. 100%ige Sichtprüfung
Auf den zugelassenen Spritzen ist ein Spitzenschutz angebracht.
Zugelassene Spritzen gehören in die graue Tonne
Abgelehnte Spritzen kommen in eine rote Tonne
5. Etikettieren, versiegeln und verpacken
Der Primärbeutel ist gefüllt
Der Primärbeutel ist versiegelt
Der Primärbeutel wird in einen Sekundärbeutel gelegt, der dann versiegelt wird.
Auf Wunsch wird dann eine dreifache Verpackung angebracht.
6. Übertragung des Endprodukts
Der Transferwagen wird in den dafür vorgesehenen Transferbereich gestellt, überschreitet jedoch nicht die auf dem Boden markierte gelbe Linie.
Außerhalb des Reinraums wird der erste Beutel zur Rückverfolgbarkeit gescannt und in Versandkartons verpackt.
Die Kartons werden dann auf eine Palette gestellt.
7. Versandkartons und Etiketten sind vorbereitet