Reinraum der Klasse 5 Bangalore

Micronclean India hat in Bangalore eine hochmoderne Reinraumwäscherei errichtet. Die Anlage ist eine Premiere in Indien, da sie speziell für die Verarbeitung und Lieferung hochwertiger, steriler, gebrauchsfertiger Reinraumkleidung zur Unterstützung der indischen Pharma-/Biotech-Industrie in Südindien konzipiert wurde.

Die wichtigsten Merkmale der Einrichtung in Bangalore sind:

• Von Anfang an wurden die weltweit besten Praktiken berücksichtigt, um die Einhaltung der cGMP zu gewährleisten.
• Die Kleidungsstücke werden in sterilem, gebrauchsfertigem Zustand zum sofortigen Einsatz geliefert.
• Wir sind in der Lage, die wachsende Pharmaindustrie in Südindien zu unterstützen.
• Hergestellt von Micronclean, einem britischen Familienunternehmen mit über 40 Jahren Erfahrung in der Herstellung von Kontaminationsschutzkleidung.

Micronclean India bietet einen marktführenden Miet- und Wäscheservice für Reinraumkleidung an. Der Service umfasst die weltweit besten Praktiken in Bezug auf:

• Reinraumkleidung aus hochentwickelten, importierten Reinraumgeweben und mit optimierten Kleidungsdesigns, die die Barriereleistung, die Haltbarkeit und den Tragekomfort maximieren
• Eine moderne GMP Grade B Reinraumwäscherei mit Barrierewaschmaschinen, Reinraumtrocknern und Dampfsterilisatoren.
• Alle Prozesse werden validiert, um die Qualität zu sichern. 
• Verpackte, sterilisierte Kleidungsstücke haben eine validierte Haltbarkeitsdauer. Die Chargennummer und das Verfallsdatum der Kleidungsstücke sind deutlich auf jeder Verpackung angegeben.

Auch die Anlage selbst entspricht mit ihren Merkmalen den weltweit besten Praktiken:

• Eingebaute Redundanz in Bezug auf wichtige Anlagensysteme wie Dampf- und Stromerzeugung, um zu gewährleisten, dass unsere Anlage immer in gleichbleibender Weise betrieben werden kann, ohne dass es zu Unterbrechungen bei der Belieferung unserer Kunden kommt. 
• Zweifache SPS-Steuerung (Hot-Standby) aller Verarbeitungsanlagen zur Gewährleistung absoluter Datenintegrität, so dass wir eine vollständige parametrische Chargenfreigabe unter Verwendung der SCADA-Daten durchführen können.
• Validierte mikrobiologische Kontrolle durch unser eigenes Labor vor Ort, um die Konsistenz und Qualität unseres laufenden Betriebs zu gewährleisten.
• Die Regenwassernutzung in Verbindung mit einer abflusslosen Wasseraufbereitungsanlage sorgt dafür, dass wir unseren Bedarf an sauberem Prozesswasser auf ein absolutes Minimum reduziert haben, was unseren ökologischen Fußabdruck im Hinblick auf eine zunehmend knappe Ressource verringert.