Big Blue Blog - Chemikalien für Reinigung und Desinfektion

Wenn Flüssigkeiten für die Reinigung oder Desinfektion von Reinräumen verwendet werden, sollten sie frei von Verunreinigungen sein, die den Bereich gefährden könnten. Das bedeutet, dass das verwendete Wasser dem Standard entsprechen muss, der für den zu reinigenden Bereich erforderlich ist. Das für die Reinigung verwendete Wasser kann daher von deionisiertem Wasser bis hin zu Wasser für Injektionszwecke (WFI) reichen. Chemikalien sollten keine Schwebstoffe enthalten und nach der Verdunstung keine partikelförmigen Rückstände auf den gereinigten Oberflächen hinterlassen.
Für hochwertige pharmazeutische Reinräume, die für die Herstellung steriler Produkte verwendet werden, ist es eine behördliche Anforderung, dass die zu verwendende Desinfektionslösung vor der Verwendung steril ist.

Darüber hinaus sollten alle Gesundheits- und Sicherheitsaspekte im Zusammenhang mit der Brandgefahr oder der Toxizität der vorgeschlagenen Chemikalien klar verstanden und minimiert werden.

Reinigungschemikalien

Annex 1 besagt, dass eine wirksame Desinfektion ein zweistufiger Prozess sein muss. Die erste Stufe sollte ein Verfahren zur Entfernung von Oberflächenverunreinigungen sein, und die zweite Stufe sollte eine Desinfektion unter Verwendung eines Rotationssystems sein, das auf zwei Arten von Desinfektionsmitteln mit unterschiedlichen Wirkungsweisen basiert.

Stufe 1 des Verfahrens ist sehr wichtig, da sie alle Rückstände oder Ablagerungen entfernen sollte, die die Wirksamkeit des verwendeten Desinfektionsmittels beeinträchtigen würden. Darüber hinaus sollte jedes Reinigungsprogramm Desinfektionsmittelrückstände wirksam entfernen.

Ein Tensid ist eine Chemikalie, die die Oberflächenspannung senkt und die Entfernung von Feststoffen von Reinraumoberflächen verbessert. Reinigungsmittel enthalten in der Regel ein Tensid oder eine Mischung von Tensiden.

Tenside werden je nach ihrer chemischen Struktur in amphotere, anionische, kationische und nichtionische Tenside eingeteilt. Reinigungsmittel, die nichtionische Tenside enthalten, werden in der Regel für den Einsatz in Reinräumen gewählt, da sie frei von elektrisch geladenen Molekülen sind. Es sind viele verschiedene proprietäre Reinigungsmittelverbindungen erhältlich, und die vollständigen Produktspezifikationen, einschließlich des SDB, sind beim Lieferanten erhältlich.

In jedem Fall ist es empfehlenswert, vor der Verwendung eines Reinigungsmittels einen umfassenden Test durchzuführen. Dabei sollte nicht nur die Reinigungsleistung, sondern auch die Verträglichkeit mit den zu reinigenden Oberflächen, anderen Reinigungsmaterialien und -produkten geprüft werden.

Reinigungschemikalien können in konzentrierten oder gebrauchsfertigen Lösungen (RFU) bezogen werden, die unter kontrollierten Fabrikbedingungen gemischt werden, um Mischungen und Verfahren im Reinraum zu vermeiden. Wenn die Desinfektions- und Reinigungsmittel in Form von RFU geliefert werden, können die Ergebnisse von Analyse- oder Konformitätszertifikaten als Nachweis für den Mischprozess und die Konzentrationskontrolle akzeptiert werden, sofern die entsprechende Lieferantenqualifikation erfolgreich abgeschlossen wurde.

Viele Chemikalien werden in RFU-Konzentrationen in leicht tragbaren Spenderbehältern, wie z. B. Triggersprays, geliefert, so dass sie sehr einfach und kostengünstig an mehreren Orten eingesetzt werden können.

Desinfektionsmittel

Annex 1 empfiehlt die Verwendung von mehr als einer Art von Desinfektionsmitteln, die unterschiedliche Wirkungsweisen haben, so dass ihre kombinierte Verwendung wirksam gegen Bakterien und Pilze ist und die Bildung von Resistenzen verhindert. Viele proprietäre Reinraumdesinfektionsmittel sind eine Mischung aus verschiedenen Verbindungen, die in der Regel in einem vorgeschriebenen Turnus verwendet werden, der so formuliert ist, dass sie sich in ihrer Wirkungsweise ergänzen und die Bildung von Resistenzen verhindern.

Produkte, die eine antimikrobielle Wirkung haben, werden in der Regel als Desinfektionsmittel oder Desinfektionsmittel bezeichnet. Biostatische Mittel hemmen das mikrobielle Wachstum, während biozide Mittel vegetative Mikroorganismen abtöten. Einige Bakterien und Pilze produzieren Sporen, die sehr widerstandsfähig gegen widrige Bedingungen sind, und sporizide Desinfektionsmittel müssen gegen Sporen wirksam sein.

Stufe 2 ist die Desinfektion. Sie wird in der Regel als letzte Stufe des Reinigungsprozesses durchgeführt und ist auch das Hauptziel bei der Desinfektion der Hände oder der "Vorbereitung" von Materialien, die in Reinräume oder Isolatoren verbracht werden.

Desinfektionsmittel müssen in der richtigen Konzentration und über einen ausreichenden Zeitraum verwendet werden, um wirksam zu sein, und es ist wichtig, dass die Chemikalie in direkten Kontakt mit den Mikroorganismen kommt.

Es gibt verschiedene Arten von Chemikalien, die als Desinfektionsmittel verwendet werden, darunter Alkohole, quaternäre Ammoniumverbindungen (QUATS), Chlor, Biguanide, Triamine und Phenole. Alle haben unterschiedliche Wirkungsweisen und eine unterschiedliche Wirksamkeit gegen verschiedene Gruppen von Mikroorganismen, und es gibt nicht das eine, ideale Desinfektionsmittel für Reinräume.

Alkohole werden routinemäßig als Desinfektionsmittel in Reinräumen verwendet, und sowohl Isopropylalkohol (IPA) als auch denaturiertes Ethanol (IMS) werden als 70%ige Lösungen in gereinigtem Wasser eingesetzt. Diese Desinfektionsmittel haben den Vorteil, dass sie schnell verdunsten und fast keine Rückstände hinterlassen und gegen eine Reihe von vegetativen Organismen wirksam sind; sie haben jedoch keine sporizide Wirkung.

Aufgrund dieser Eigenschaften werden Alkohole häufig zur Desinfektion von Händen und Handschuhen und zum Abwischen kritischer Oberflächen verwendet.

Umfassende Informationen über die Leistungsfähigkeit von Desinfektionsmitteln sind beim Lieferanten erhältlich, und es werden Standardtests durchgeführt, die Aufschluss über die Wirksamkeit des Produkts geben.

Dazu gehören:

• BS EN 1276 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Quantitativer Suspensionsversuch zur Bewertung der bakteriziden Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika, die in Lebensmittel-, Industrie-, Haushalts- und institutionellen Bereichen verwendet werden. Prüfverfahren und Anforderungen.
• CEN EN 13697 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Test für nicht-poröse Oberflächen zur Bewertung der bakteriziden und/oder fungiziden Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln, die in Lebensmittel-, Industrie-, Haushalts- und institutionellen Bereichen verwendet werden.
• BS EN 1650 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Quantitativer Suspensionsversuch zur Bewertung der fungiziden Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika, die in Lebensmittel-, Industrie-, Haushalts- und institutionellen Bereichen verwendet werden.
• BS EN 13704 Sporizidie-Test. Quantitativer Suspensionsversuch zur Bewertung der sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel, die im Lebensmittel-, Industrie-, Haushalts- und institutionellen Bereich eingesetzt werden.

Weitere Informationen über die Palette der Reinigungs- und Desinfektionsprodukte von Micronclean und wie diese zur Unterstützung Ihrer Strategie zur Kontaminationskontrolle in Reinräumen eingesetzt werden können, finden Sie unter

https://www.micronclean.com/news-and-blog/annex-1-detergent-and-disinfectants