Effektive Desinfektion: Ein Grundpfeiler der Kontaminationskontrolle im Reinraum

Warum Reinigung vor Desinfektion kommen muss

Eine Desinfektion kann nur dann wirksam sein, wenn ihr eine angemessene Reinigung vorausgeht. Durch die Reinigung werden Oberflächenverunreinigungen wie Staub, Schmutz und Rückstände entfernt, so dass das Desinfektionsmittel in direkten Kontakt mit den Mikroorganismen kommen kann. Ohne diesen wichtigen Schritt ist die Wirksamkeit des Desinfektionsmittels vermindert, so dass Kontaminationsrisiken zurückbleiben können.

Regulatorische Anforderungen

In den Abschnitten 4.32 bis 4.36 des Annex 1 werden klare Erwartungen an Desinfektionsprogramme für Reinräume formuliert, die Folgendes verlangen

• Reinigung vor der Desinfektion zur Entfernung von Oberflächenkontaminationen.
• Mehrere Desinfektionsmittel mit unterschiedlichen Wirkungsweisen, so dass ihr kombinierter Einsatz gegen ein breites Spektrum von Bakterien und Pilzen wirksam ist.
• Regelmäßige Anwendung eines sporiziden Mittels zur Bekämpfung widerstandsfähiger Sporen.
• Erstvalidierung, gefolgt von laufender Überwachung zur Bestätigung der anhaltenden Wirksamkeit

Diese Anforderungen stellen sicher, dass die Desinfektionsstrategien sowohl robust als auch langfristig nachhaltig sind.

Aufbau eines wirksamen Desinfektionsregimes

To align with regulatory expectations and deliver consistent results, Micronclean recommend a rotational cleaning and disinfection programme using combinations of laundered mops containing Delta, Alpha, Beta, and Zyceine where:

• Delta, A neutral detergent designed to effectively remove surface contamination.
• Alpha, A broad-spectrum disinfectant.
• Beta, A second broad-spectrum disinfectant with a different mode of action.
• Zyceine, A highly effective sporicide, used periodically to supplement routine disinfection.

Micronclean's Standard Four Product Cleaning and Rotational Disinfection System:

Week 1 | Day 1-4

Reinigen Sie den Boden mit Delta Mops, gefolgt von einer Desinfektion mit Alpha Mops.

Week 1 | Day 5

Clean the floor using Delta Mops followed by the use of a Sporicide Mop following the manufacturer's instruction.

Wochen 2 bis 4 | Täglich

As in Week 1 Days 1–4, clean the floor by using Delta Mops followed by disinfection using Alpha Mops.

Woche 5 | Jeden Tag

Reinigen Sie den Boden wie in der Vorwoche mit Delta Mops, verwenden Sie dann aber einen Beta Mop als rotierenden Desinfektionsschritt.

Diese strukturierte vierstufige Rotation bietet:

• Compliance with EU GMP Annex 1.
• Maximum efficacy against a wide range of microorganisms.
• Cost-effective protection while minimising corrosion risks.

Micronclean's Non - Standard Three Product Cleaning and Rotational Disinfection System:

Micronclean can supply a number of non-standard mopping rotations such as:

Week 1 | Day 1-4

Clean the floor using Delta Mops followed by disinfection using Beta Mops.

Week 1 | Day 5

Clean the floor by using Delta Mops followed by the use of a Sporicide Mop following the manufacturer's instruction.

Weeks 2 to 5 | Every Day

As in Week 1 Days 1–4 clean the floor by using Delta Mops followed by disinfection using Beta Mops.

This is just an example of a possible non-standard rotation. If you believe a bespoke rotation would better suit your operations, please contact our Commercial Team to discuss your needs in detail.

Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Sicherheit

While sporicides like Zyceine are extremely effective, excessive use can increase the risk of corrosion and occupational exposure. By incorporating Zyceine strategically into a rotational system, you achieve strong microbial control without unnecessary damage to equipment or risks to personnel.

Kontinuierliche Prüfung und Validierung

No matter which regime you choose, every disinfection programme must be validated within your own cleanroom environment. Continuous monitoring of microbial load and surface contamination ensures compliance, maintains safety, and confirms that the chosen system remains effective over time.

Schlussfolgerung

Eine wirksame Desinfektion ist ein Eckpfeiler der Kontaminationskontrolle in Reinräumen. Durch die Befolgung der Leitlinien Annex 1 , die Durchführung eines turnusmäßigen Desinfektionsprogramms und die kontinuierliche Überwachung der Ergebnisse können Reinraumbetreiber sowohl die Einhaltung von Vorschriften als auch den langfristigen Schutz von Prozessen, Produkten und Menschen sicherstellen.

To discover more about how Micronclean's laundered mop rotation programmes support effective contamination control please contact us today or download our new laundered mop rotation flyer.

Autor
Tasmin Crompton
Technischer Leiter