Micronclean erhält ISO13485:2016 und ISO 14001:2015

Die Umstellung auf die Version 2016 des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 für unser MicronDevices-Sortiment an Sterilverpackungen erfolgte nach einem zweitägigen Überwachungsaudit durch unsere benannte Stelle BSi. Dies folgt auf den Bau unseres eigenen Reinraums für Medizinprodukte im vergangenen Jahr und dessen anschließende Genehmigung durch BSi.

Die Umstellung auf ISO 14001:2015 erfolgte im Anschluss an ein separates dreitägiges Überwachungsaudit, das ebenfalls von BSi durchgeführt wurde und bei dem auch unsere Zulassung nach ISO 50001:2001 erneuert wurde.

Robert Parker, Geschäftsführer von Micronclean, sagte: "Dies ist ein bedeutender Erfolg für uns. In weniger als drei Monaten haben wir erfolgreich die Umstellung auf ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 und ISO 13485:2016 sowie die Erneuerung unserer Zulassung für ISO 50001:2011 geschafft. Diese neuen Versionen der Normen verlangen von den Unternehmen, dass sie die Normen in den Mittelpunkt ihres Handelns stellen.

"Die Leichtigkeit, mit der wir die neuen Standards erreicht haben, zeigt, dass wir als Unternehmen nicht nur Qualität und Innovation in unserem Unternehmenszweck verankert haben, sondern diesen auch mit Leben füllen, nicht nur in Bezug auf die Erweiterung des Wissens und die Steigerung des Bewusstseins innerhalb von Micronclean, sondern auch in Bezug auf die Art und Weise, wie wir unseren Kunden Qualität und Effizienz bieten, unterstützt durch eine hervorragende Kundenbetreuung.

Micronclean hat jetzt Pläne für den Übergang zur neuen Medizinprodukteverordnung für den MicronDevices-Reinraum bis zum Stichtag im Jahr 2020 aufgestellt.