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MicronDevices für internationale Märkte

MicronDevices für internationale Märkte BlogReinraumPSA/Textilien18.04.2023

Im Jahr 2017 hat Micronclean einen brandneuen Reinraum für die Montage und Verpackung von MicronDevices entworfen, gebaut und qualifiziert.

Der Entwurf umfasste hochmoderne Luftbehandlungs- und Filtersysteme, Materialtransportmöglichkeiten, kontinuierliche Drucküberwachung und eine zweistufige Umkleideeinrichtung. Der Reinraum ist vollständig nach ISO 14644-1 Klasse 6 (in Ruhe) und EU GMP Grad C qualifiziert. Zusätzlich zur jährlichen Requalifizierung durch spezialisierte Reinraum-Validierungsingenieure wird der Reinraum vierteljährlich auf Partikelwerte und alle zwei Wochen auf mikrobiologische Werte untersucht. Micronclean verfügt über ein Labor in Skegness, das seit 1989 Umweltprüfungen in den verschiedenen Reinräumen des Unternehmens durchführt.

Seit 2017 hat Micronclean Expertise und Wissen entwickelt, um den Markt für Arzneimittelmischungen in Großbritannien und Europa zu beliefern. Neben unseren Standard-Apotheken-Compounding-Verpackungen und Isolatorhüllen kann Micronclean mit Unterstützung des internationalen Vertriebsteams seinen eigenen Reinraum der Klasse 6 nutzen, um schnell kundenspezifische Verpackungen zu entwickeln, die den spezifischen Anforderungen der Kunden entsprechen. Microncleans engagierter technischer Spezialist für Medizinprodukte unterstützt das Vertriebsteam und die Kunden und hilft bei der Aufrechterhaltung der Qualitäts- und Regulierungssysteme von Micronclean.

Micronclean hat Vertriebswege in Österreich, Zypern, Dänemark, Finnland, Deutschland, Island, Liechtenstein, Luxemburg, Malta, Norwegen, der Republik Irland, Slowenien und Schweden eingerichtet.

Wenn Sie Fragen haben oder ein Gespräch mit unseren internationalen Spezialisten vereinbaren möchten, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf!

S. Yates ovales Porträt
Autor
Stella Yates

Stellvertretender Verkaufsdirektor