MicronDevices - Philip Borrington

Microncleans Sortiment an Medizinprodukten umfasst Mehrfachpackungen von Spritzen, Spritzenkappen und anderen Geräten, die bei der Herstellung von Arzneimitteln in Apotheken verwendet werden. Die Packungen werden an NHS-Apotheken und kommerzielle Arzneimittelhersteller im gesamten Vereinigten Königreich und in Europa geliefert und unter dem Markennamen MicronDevices verkauft.

Ich bin seit über dreißig Jahren bei Micronclean in der Qualitätssicherung tätig und habe ISO 9001, ISO 14001 und ISO 13485 in das Unternehmen eingeführt. Im Jahr 2016 war ich der Projektleiter eines großen Unternehmensprojekts, mit dem der Montageprozess von MicronDevices ins Haus geholt wurde. Im Rahmen dieses Projekts wurde im Oktober 2017 eine brandneue, speziell gebaute Reinraumanlage eröffnet.

Nach Abschluss des Projekts trat ich eine neue Stelle als Technical Specialist für Medizinprodukte an. Zu meinen Aufgaben gehören die Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, die Zusammenstellung der technischen Dokumentation, die zum Nachweis der Einhaltung der Vorschriften erforderlich ist, und die Funktion des Verantwortlichen für die Einhaltung der Vorschriften (PRRC).

Der andere Aspekt meiner Aufgabe ist die Entwicklung neuer Produkte. Dazu gehört, dass ich mit Kunden, dem Vertriebsteam und anderen nach neuen Produktideen suche und die Idee vom Konzept zum verkaufsfähigen Produkt bringe. Dies kann die Zusammenarbeit mit Zulieferern, der Fertigung, der Sterilisation und den Kunden beinhalten, um sicherzustellen, dass die Produkte nicht nur den Bedürfnissen der Endverbraucher entsprechen, sondern auch den geltenden gesetzlichen Anforderungen.

Wir bieten maßgeschneiderte Verpackungen an, die den Anforderungen der Kunden an die Herstellung von Arzneimitteln entsprechen, und dieser Service stößt auf großes Interesse. Wir bieten auch einen "Verpackungs- und Bestrahlungsservice" an, bei dem wir die Verbrauchsartikel der Kunden (z. B. Tupfer, Etiketten, Schläuche und Verarbeitungshilfsmittel) in unserem Reinraum verpacken, die Bestrahlung veranlassen und an den Kunden zurücksenden. Dies scheint ein großer Wachstumsbereich für unser Unternehmen zu sein.

Autor

Philip Borrington, Technischer Spezialist für medizinische Geräte